E-work QUALITY ENGINEER / SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITÀ Invia

e-work SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente un/una:

QUALITY ENGINEER / SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITÀ

La risorsa sarà inserita all'interno dell'area Qualità e si occuperà di:

Principali responsabilità:

• Gestione e mantenimento del Sistema di Gestione Qualità secondo normativa ISO 13485
• Supporto alla conformità normativa MDR (Medical Device Regulation)
• Gestione di non conformità, CAPA e change control
• Redazione e aggiornamento della documentazione qualità
• Supporto alle attività di audit interni ed esterni (enti certificatori, clienti)
• Collaborazione con Produzione, R&D e Regulatory Affairs per garantire la conformità dei processi e dei prodotti

Requisiti richiesti:

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, dei Materiali, Biotecnologie o affini
• Esperienza di almeno 2–4 anni in ruolo analogo presso aziende biomedicali o medical device
• Conoscenza delle normative ISO 13485 e MDR
• Familiarità con processi di qualità in ambienti regolamentati

Costituiscono titolo preferenziale:

• Esperienza in contesti produttivi biomedicali strutturati
• Conoscenza di normative FDA
• Approccio analitico, precisione e capacità di gestione documentale
• Buone doti di comunicazione e lavoro trasversale

Orario di lavoro:

Full time – orario giornaliero

Sede di lavoro:

Mirandola

L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web: www.e-workspa.it